（原标题：盟科药业：顺利完成打针用MRX-4中国Ⅲ期临床考验）
• 打针用MRX-4转口服康替唑胺片颐养复杂性皮肤和软组织感染成东说念主患者的中国Ⅲ期临床考验已于近日顺利完成并达到了主要疗效尽头
• 本次临床考验的顺利有望使得打针用MRX-4率先在中国获批上市并收场贸易化
近日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）开展的打针用MRX-4转口服康替唑胺片颐养复杂性皮肤和软组织感染成东说念主患者的中国Ⅲ期临床考验已顺利完成，并达到了主要疗效尽头。公司将积极鼓励打针用MRX-4颐养复杂性皮肤和软组织感染妥当症在中国的新药呈文上市进度。
本次中国Ⅲ期临床考虑商量情况和主要成果
本次临床考验所以利奈唑胺静脉输注转口服给药（以下简称"利奈唑胺组"）为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片颐养复杂性皮肤和软组织感染成东说念主患者的Ⅲ期临床考验。本考虑成果标明，当静脉输注MRX-4首剂2000mg，余1000mg（后续可转口服康替唑胺片800mg，此给药格局简称"MRX-4/康替唑胺片"），每12小时给药一次，疗程7-14天颐养复杂性皮肤和软组织感染患者（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）所致者），具有精粹的临床疗效和微生物学疗效。统计学分析裸露MRX-4/康替唑胺片颐养复杂性皮肤和软组织感染的临床疗效非劣效于利奈唑胺组，本考虑达到主要疗效尽头。
本考虑安全性不雅察成果裸露，打针用MRX-4/康替唑胺片颐养复杂性皮肤和软组织感染，患者安全性和耐受性精粹。在本考虑中，未发生与考虑药物商量的导致中止颐养或退出考虑不良事件。罗致打针用MRX-4/康替唑胺片患者发生与考虑药物商量的临床不良事件主要为胃肠说念反馈，包括恶心、吐逆等，与考虑药物商量的实验室查验超过主要为肝酶轻度升高，多为轻度，且呈一过性。在当今的给药决策下，打针用MRX-4/康替唑胺片组患者出现血小板镌汰趋势以及与考虑药物商量的血液学不良事件显著少于利奈唑胺组。
本次临床考虑成果的影响与公司异日考虑
本次临床考验的顺利有望使得打针用MRX-4率先在中国获批上市并收场贸易化。预期打针用MRX-4获批上市后不错为重症患者和不合好意思味服给药的患者提供更多用药上的便利，从而知足临床需求，大幅擢升公司来自中国市集的营业收入。本次考验的顺利为该药品异日贸易化奠定了坚实的基础，公司仍将对该名目进行抓续插足，后续将不竭完成与CDE的换取交流、提交新药上市苦求、时代审评和现场核查等面容。
此外，基于公司对康替唑胺口服片剂和打针用针剂的全生命周期处置考虑，公司行将在中国开展打针用MRX-4/康替唑胺片颐养不同部位耐药革兰阳性菌感染的Ⅲ期临床考验，以期进一步拓展潜在妥当症，擢升新药的社会及贸易价值。同期，打针用MRX-4/康替唑胺片针对糖尿病足感染妥当症的海外多中心Ⅲ期临床考验仍将不竭践诺，中国仍为该考验的一个构成国度。
对于康替唑胺片及MRX-4
康替唑胺片和MRX-4是公司自主研发的具有民众常识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。康替唑胺片（规格：400mg）已于2021年6月1日获NMPA批准用于颐养复杂性皮肤和软组织感染（批准文号：国药准字 H20210019），为民众初度获批上市。打针用MRX-4为公司在对康替唑胺深远理解和科学探究的基础上，研发出的康替唑胺的水溶性前药。MRX-4在体内回荡为康替唑胺施展疗效，拓展了使用场景。
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