11 月 22 日,国度组织药品集会采购办公室发布《寰宇药品皆集采购文献(GY-YD2024-2)》,稳健官宣第十批国采。
凭证文献,与第九批比较,第十批国采在多项划定上都作念了首要更新。
以下为丁香园梳理的重心内容:
重心一:取消 50% 降价保护机制、取消「Top 4 + Bottom 2」划定,增多 1.8 倍回渴望制
按照划定一和划定二循序敬佩拟中选企业。
划定一:入围企业价钱稳妥以下条目之一,获取拟中选资历。
➢ 「单元可比价」≤ 同品种最低「单元可比价」1.8 倍的。
➢ 本次口服固体制剂(含泡腾片)「单元可比价」≤0.1 元、小容量打针剂「单元可比价」≤1 元、大容量打针液「单元可比价」≤2 元的。
划定二:按划定一未获取拟中选资历的灵验申诉入围企业,若接管按划定一敬佩的同品种最高拟中选价钱,则可获取拟中选资历;如同品种按划定一拟中选的企业惟有 1 家,若接管划定一敬佩的同品种拟中选「单元可比价」的 1.8 倍,则可获取拟中选资历。
重心二:申诉同品种的不同企业,炫夸条件的视为归拢申诉企业,骨子申诉企业数计为 1 家
申诉同品种的不同企业,存在以下情形的,触及企业视为归拢申诉企业,骨子申诉企业数计为 1 家。触及企业可自觉构成集会体作出本旨,授权其中一家企业为代表进行集会申诉,集会采购办公室将于申诉信息公开大会前进行公示。如集会体内其他非授权企业申诉价钱,则该企业申诉价钱无效,如触及企业孤苦或构成多个集会体进行申诉,仅「单元可比价」最低的视作灵验申诉。
(1)企业法定代表东说念主或骨子领域东说念主为归拢东说念主、或径直控股/波折控股跨越 50% 等情形;
(2)包括但不限于工业和信息化部《2023 年中国医药工业统计年报》化学制药分册中「化学药品工业企业法东说念主单元附庸关系后注」阐述的企业关系的情形(有关系文献评释企业间关系已蜕变的情况之外);
(3)企业之间存在该品种灵验注册批件转让的情形;
(4)企业之间就该品种存在境外药品上市许可抓有东说念主境内代理东说念主关系的情形;
(5)企业将该品种委用其他企业出产,该受委用出产企业与该品种其他申诉企业存在上述(1)(2)(3)(4)列明的关系的情形;
(6)申诉同品种的不同企业委用归拢家出产企业出产的情形。
重心三:采购周期协调至 2027 年 12 月 31 日(与第九批交流),采购周期内,采购契约可每年一签,也可签约至采购周期终了
(一) 各品种各地采购周期自中选恶果履行之日起至 2027 年 12 月 31 日。
(二) 采购周期内采购契约可每年一签,续签采购契约时,商定采购量原则上不少于各地该中选药品上年商定采购量。采购契约也可签约至采购周期终了,同期在采购契约中明确每年商定采购量等关系内容。
(三) 采购周期内若提前完成已往商定采购量,超出部分中选企业仍应按中选价进行供应,直至采购周期届满。
为了实时先容妥协读《寰宇药品皆集采购文献(GY-YD2024-2)》,本日,国度组织药品集会采购办公室还发布《寰宇药品皆集采购企业培训会见知》,示意将于翌日(11 月 26 日)召开线上「第十批国度组织药品皆集采购企业培训会」。
图片、信息起原:上海阳光医药采购网
筹谋:肯德羊|监制:z_popeye